Партнер клинического исследования: Научная лаборатория Media Lab, Лос-Анджелес

Авторы: научные сотрудники Therabody: Тим Робертс, Рашель Рид, Кайл Силви, Мишель Дариан.

Новинка от Therabody ® — TheraFace™ Depuffing Wand — произвела фурор в мире ухода за кожей! Клинически доказано: это ультрапортативное устройство, сочетающее тепло и холод, заметно уменьшает отечность вокруг глаз, повышает упругость и эластичность кожи – где бы вы ни находились.

Media Lab Science, партнер Therabody в области исследований косметических средств, изучила эффективность Depuffing Wand. [1] В статье, основанной на клинических испытаниях, вы найдете результаты как после однократного применения, так и после 4 недель регулярного использования стика. Узнайте больше об исследовании, доказавшем, что Depuffing Wand эффективно борется с отеками и темными кругами, повышает эластичность, сияние и упругость кожи. Мы расскажем, какие улучшения отметили участники тестирования после первого применения и после курса процедур.

Как работает TheraFace Depuffing Wand?

TheraFace Depuffing Wand — это устройство для ухода за кожей с двумя мощными, научно обоснованными способами воздействия: тепло- и криотерапией. Для каждого режима предусмотрено три уровня температуры: низкий, средний и высокий. В отличие от льда, который может быть слишком холодным и повредить нежную кожу лица, TheraFace Depuffing Wand использует безопасные, клинически подтвержденные температуры. Устройство быстро нагревается или охлаждается до нужной температуры и поддерживает ее на протяжении всей процедуры.

Почему же именно эти два метода были включены в программу исследования? Давайте разберемся в научно обоснованных преимуществах тепло- и криотерапии для кожи. 

Тепловая терапия

Тепловая терапия, или термотерапия, предполагает воздействие высокими температурами на определенную область тела в лечебных целях. Повышение температуры кожи вызывает расширение кровеносных сосудов (вазодилатацию), что усиливает приток крови и улучшает кровообращение в зоне воздействия. Считается, что тепло помогает снять напряжение с лица. [2] При воздействии тепла на кожу лица улучшенное кровообращение может способствовать уменьшению выраженности мелких морщин. Кроме того, тепло стимулирует фибробласты, усиливая выработку коллагена, что также положительно влияет на упругость кожи и разглаживание мелких морщин. [3, 4] Согласно недавнему систематическому обзору, тепло может оказывать положительное воздействие на циркуляцию лимфы (движение жидкостей, способствующих возникновению отеков) у пациентов с лимфедемой. [5]

Криотерапия

Криотерапия – это воздействие низкими температурами на определенную область тела в терапевтических целях. Традиционно криотерапия применяется для уменьшения воспаления и отека, например, при переломах лодыжки. При использовании на лице она может помочь уменьшить отечность и мешки под глазами. Американская академия офтальмологии рекомендует использовать холодный компресс для уменьшения мешков под глазами. [6] Локальное воздействие холода снижает температуру кожи и тканей, тем самым ограничивая приток крови к этой области. Уменьшение притока крови способствует снижению отечности. Кроме того, воздействие холода на кожу может снижать уровень воспаления, также за счет ограничения притока крови. [7, 8]

Цель исследования

Поскольку тепло- и криотерапия имеют весомые научно обоснованные преимущества, исследователи хотели понять, как воздействие этих температур через домашнее устройство может повлиять на кожу. Исследование было направлено на изучение влияния TheraFace Depuffing Wand, используемого в десятиминутной процедуре, включающей как тепловую, так и криотерапию, на улучшение как объективных клинических показателей, так и субъективных ощущений о состоянии здоровья кожи лица. Основная цель заключалась в измерении немедленного эффекта от применения стика на отечность, сияние, круги под глазами и другие показатели (объективные и субъективные). Для оценки долгосрочных преимуществ использования TheraFace Depuffing Wand исследование также было направлено на измерение хронических эффектов ежедневного использования устройства в течение 4 недель, оценивая как объективные, так и субъективные результаты.

Гипотеза исследования предполагала, что использование стика TheraFace Depuffing Wand приведет к немедленному улучшению состояния кожи после применения тепла и холода, а также к улучшению объективных и субъективных показателей здоровья кожи после 4 недель использования.

Участники исследования

В исследование приняли участие 56-58 здоровых взрослых людей. Возраст участников составлял 25-65 лет, средний возраст - 44 года, преобладали женщины (88 %). В выборке были представлены все типы кожи по Фицпатрику. На исходном уровне у участников наблюдались либо темные круги, либо отечность, либо и то, и другое.  

Структура исследования

С целью оценки эффективности стика TheraFace Depuffing Wand было проведено комплексное клиническое исследование, изучавшее эффект как однократного применения, так и долгосрочного (ежедневного в течение четырех недель). Клинические оценки участников проводились на исходном уровне, после однократного использования и после четырех недель ежедневного применения прибора.

Протокол исследования

Участники следовали протоколу, включающему тепло- и криотерапию. Процедура проводилась на чистой, сухой коже в течение 8-10 минут. Участникам предоставлялись иллюстрированные инструкции по технике массажа лица, включающие следующие элементы:

Руководство, иллюстрирующее технику массажа лица, включая шаги для массажа бровей, глаз, носа и круговых движений.

Инструкции по технике массажа лица, в которых подробно описаны последовательность действий при выполнении движений в области глаз и носа, точечное воздействие для глаз и овальные движения вокруг области глаз.

Инструкции по технике массажа лица, включая лифтинг бровей, круги давления и движения под глазами, с иллюстрациями шагов. 

Сбор данных

Клинические данные собирались у участников с использованием различных методов: визуализация Visia®-CR, экспертная оценка и инструментальный прибор Cutometer® MPA 580. Визуализация Visia®-CR представляет собой количественный анализ цвета кожи и визуальную оценку характеристик лица, таких как контур лица, пигментация и поры. [9] Инструментальный прибор Cutometer® MPA 580 измеряет эластичность и упругость кожи. [10]

Участники также заполняли опросники самооценки, включающие 21 вопрос на исходном уровне и 28 вопросов после 4-й недели, каждый из которых оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта. Вопросы касались самооценки внешнего вида кожи, включая такие показатели, как уменьшение мелких и глубоких морщин, отечность и сияние. Опросы проводились дважды: после первой процедуры и после четырех недель регулярного применения. Кроме того, были собраны клинические фотографии "до и после", а также UGC-контент (пользовательский контент).

Анализ данных 

Данные анализировались с использованием описательной статистики и парного t-теста для сравнения средних значений, полученных на исходном уровне, с результатами после первой процедуры и после 4 недель использования. Данные анкет анализировались с помощью z-теста для определения значимости различий в пропорциях. Уровень статистической значимости был установлен на уровне 95% (p < 0.05).

Этика

Данное исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации, применимыми нормативными требованиями, а также в соответствии с принципами надлежащей клинической практики (GCP) согласно Американскому документу и ICH E6.

Клинические данные собирались у участников с использованием различных методов: визуализация Visia®-CR, экспертная оценка и инструментальный прибор Cutometer® MPA 580. Визуализация Visia®-CR представляет собой количественный анализ цвета кожи и визуальную оценку характеристик лица, таких как контур лица, пигментация и поры. [9] Инструментальный прибор Cutometer® MPA 580 измеряет эластичность и упругость кожи. [10]

Участники также заполняли опросники самооценки, включающие 21 вопрос на исходном уровне и 28 вопросов после 4-й недели, каждый из которых оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта. Вопросы касались самооценки внешнего вида кожи, включая такие показатели, как уменьшение мелких и глубоких морщин, отечность и сияние. Опросы проводились дважды: после первой процедуры и после четырех недель регулярного применения. Кроме того, были собраны клинические фотографии "до и после", а также UGC-контент (пользовательский контент).

Результаты исследования + обсуждение

Клиническое исследование показало улучшение состояния кожи лица как после однократной процедуры с использованием TheraFace Depuffing Wand, так и после ежедневного использования в течение четырех недель.

Клинически доказано, что TheraFace Depuffing Wand улучшает состояние кожи уже после однократного применения, уменьшая темные круги под глазами и отечность, а также повышая сияние, эластичность и упругость кожи.

• Интенсивность темных кругов под глазами снизилась на 2,4 % (анализ VISIA®-CR).
• Отечность над глазами уменьшилась на 3,8 % (анализ VISIA®-CR).
• Отечность под глазами уменьшилась на 4,9 % (анализ VISIA®-CR).
• 65% участников отметили заметное улучшение состояния припухлостей.
• 43% участников отметили заметное уменьшение темных кругов.

1. Уменьшение темных кругов
Клиническое исследование также показало, что TheraFace Depuffing Wand уменьшает темные круги и отечность, а также повышает упругость и сияние кожи при ежедневном использовании в течение четырех недель.

• Интенсивность темных кругов под глазами снизилась на 0,9 % (анализ VISIA®-CR).
• Отечность над глазами уменьшилась на 4,3 % (анализ VISIA®-CR).
• Отечность под глазами уменьшилась на 7,7 % (анализ VISIA®-CR).
• 71,9 % участников отметили заметное снижение отечности.
• 54,4 % участников отметили заметное уменьшение темных кругов под глазами.

Результаты исследования демонстрируют эффективность TheraFace Depuffing Wand в уменьшении темных кругов и отечности как при однократном, так и при длительном использовании.

2. Улучшения здорового блеска
Противоотечный стик TheraFace Depuffing Wand улучшает здоровый блеск кожи после однократного применения и после 4 недель ежедневного использования 

После однократного применения противоотечного стика TheraFace Depuffing Wand кожа вокруг глаз стала более здоровой и сияющей. Проведя экспертную оценку, исследователи обнаружили, что сияние кожи визуально улучшилось в среднем на 3,2 %, причем у 21,4 % участников оно улучшилось сразу после использования прибора. Эти результаты также были заметны для участников, так как 56,9 % участников отметили визуальное улучшение сияния кожи вокруг глаз после однократного применения.

После четырех недель ежедневного использования противоотечного стика TheraFace Depuffing Wand у участников заметно улучшилось сияние кожи. Используя экспертную клиническую оценку, исследователи обнаружили, что сияние кожи визуально улучшилось в среднем на 3,4 %, причем у 23,3 % участников улучшение произошло после ежедневного использования прибора в течение четырех недель. Эти результаты были заметны и для самих участников: 63,2 % участников отметили визуальное улучшение сияния кожи вокруг глаз после четырех недель ежедневного использования.

3. Повышение эластичности
Эластичность кожи улучшилась после однократного применения прибора. Согласно экспертной клинической оценке, эластичность кожи улучшилась в среднем на 1,6 %, причем у 12,5 % участников улучшение наблюдалось уже после первого применения. Эластичность эпидермиса (верхнего слоя кожи) также оценивалась с помощью вязкоупругих измерений прибора Cutometer. После одной процедуры эластичность кожи повысилась на 13,6 %, а клинические улучшения были отмечены у 91,2 % участников. 

4. Влияние на упругость кожи
Противоотечный стик TheraFace Depuffing Wand повышает упругость кожи после однократного применения и после 4 недель ежедневного использования.

Визуально упругость кожи улучшилась после однократного применения прибора. Согласно экспертной клинической оценке, упругость кожи улучшилась в среднем на 4 %, причем у 25 % участников.  Для оценки упругости кожи также использовались измерения упругости с помощью прибора Cutometer. После одной процедуры упругость кожи повысилась на 7,9 %, клинические улучшения были отмечены у 78,9 % участников. Участники также отметили визуальное повышение упругости кожи, причем 77,6 % из них сообщили о заметных улучшениях после однократного применения.  

Визуальная упругость кожи улучшилась после четырех недель ежедневного использования прибора. Согласно экспертной клинической оценке, упругость кожи улучшилась в среднем на 4,8 %, причем у 39,3 % участников.  

Для оценки упругости кожи также использовались измерения упругости с помощью прибора Cutometer. После одной процедуры упругость кожи повысилась на 15,8 %, а клинические улучшения были отмечены у 89,5 % участников.  Участники также самостоятельно отметили улучшение визуальной упругости кожи, причем 66,7 % из них сообщили о заметных улучшениях после четырех недель использования прибора. Участники самостоятельно отметили улучшение всех показателей после однократного и 4-недельного использования противоотечного стика TheraFace Depuffing Wand.

После первого использования противоотечного стика TheraFace Depuffing Wand и после ежедневного использования в течение 4 недель участники заполнили анкету, в которой рассказали о том, что они заметили в своей коже и о своем опыте использования прибора. Вот что они отметили: 

Уменьшение отечности

• 65,5 % участников почувствовали, что их кожа под глазами стала менее опухшей после одного применения, а 71,9 % сообщили об улучшении ситуации через 4 недели
• 53,4% участников отметили уменьшение припухлости под глазами после одного применения и 68,4% - через 4 недели.

Взгляд стал более отдохнувшим и бодрым

• 72,4 % участников отметили, что их взгляд стал более отдохнувшим и бодрым после одного применения, а 71,9 % сообщили об улучшениях через 4 недели.

Ощущение лифтинга кожи глаз

• 69,0 % участников отметили, что их брови выглядели подтянутыми после одного применения, а 61,4 % сообщили об улучшении через 4 недели
• 65,5 % участников сообщили, что их область вокруг глаз подтянулась после одного применения и 61,4 % сообщили об улучшениях через 4 недели
• 60,3 % участников отметили, что их область вокруг глаз стала более подтянутой после одного применения и 52,6 % отметили улучшения через 4 недели

Уменьшение темных кругов под глазами

• 43,1 % участников почувствовали, что использование прибора улучшило цвет кожи под глазами после одного применения, а 54,4% сообщили об улучшении через 4 недели
• 43,1 % участников сообщили, что темные круги под глазами уменьшились после одного использования, а 52,6 % - через 4 недели.

Простота использования

• 94,8 % участников отметили, что прибор прост в использовании после одного применения, и 86,6 % согласились с этим после 4 недель использования прибора
• 82,5 % участников отметили, что устройство легко использовать в любое время и в любом месте после ежедневного использования в течение 4 недель
• 71,9 % участников отметили, что прибор очень эффективен и результативен после ежедневного использования в течение 4 недель

Хорошо подходит для массажа + уменьшает напряжение лица

• 87,9 % участников отметили, что это хорошее средство для массажа, и 86 % согласились с этим после 4 недель использования устройства
• 74,1 % участников сообщили, что у них уменьшилось чувство напряжения, и 59,6% согласились с этим после 4 недель использования устройства
• 67,2 % участников сообщили о меньшем дискомфорте в области лица и челюсти, и 47,4 % согласились с этим после 4 недель использования прибора

Повышение упругости кожи

• 77,6% участников почувствовали, что кожа вокруг глаз выглядит и/или ощущается более упругой, и 66,7% согласились с этим после 4 недель использования прибора
• 75,9% участников почувствовали, что кожа вокруг глаз стала менее вялой, и 64,9% согласились с этим мнением после 4 недель использования прибора

Усиление эффекта блеска, оживление и омоложение

• 89,7 % участников отметили, что их кожа вокруг глаз стала более омоложенной (посвежевшей), и 84,2 % согласились с этим мнением после 4 недель использования прибора
• 89,7 % участников отметили, что их кожа вокруг глаз стала свежее (т. е. восстановилась), и 87,7 % согласились с этим мнением после 4 недель использования прибора
• 84,5 % участников отметили, что их ощущают восстановление кожи вокруг глаз, и 87,7 % согласились с этим мнением после 4 недель использования прибора
• 60,3 % участников считают, что прибор мгновенно придает сияние кожи вокруг глаз, и 66,7 % согласились с этим мнением после 4 недель использования прибора
• 56,9 % участников почувствовали, что их кожа вокруг глаз стала более блестящей и сияющей, и 63,2 % согласились с этим мнением после 4 недель использования прибора

Более гладкая кожа, меньше мелких линий и морщин

• 67,2 % участников отметили, что их кожа под глазами стала более гладкой, и 66,7 % согласились с этим после 4 недель использования прибора
• 43,1% участников отметили уменьшение тонких линий вокруг глаз и т.н. «вороньих лапок», и 45,6% согласились с этим после 4 недель использования прибора

Внешний вид кожи

• 82,5 % участников отметили, что их кожа выглядит в целом более здоровой после ежедневного использования в течение 4 недель
• 80,7 % участников отметили улучшение общего внешнего вида кожи после ежедневного использования в течение 4 недель
• 49,1 % участников почувствовали, что их средства по уходу за кожей лучше впитываются после ежедневного использования в течение 4 недель
• 43,9 % участников почувствовали, что их поры стали менее заметными после ежедневного использования в течение 4 недель

Основные выводы

Данное исследование показало, что стик TheraFace Depuffing Wand, объединяющий две научно обоснованные технологии в одном устройстве, клинически подтвердил улучшение объективных показателей здоровья кожи уже после однократного применения. В частности, улучшилось состояние кожи, уменьшились отеки и темные круги, повысилась эластичность, упругость и сияние кожи. При ежедневном использовании прибора в течение четырех недель участники также отметили значительные улучшения в отношении отечности, темных кругов, упругости и сияния кожи.

Ссылки

https://www.medialabscience.com/clinical-testing 
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26107088/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19415313/
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1574075706000076 
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37431170/ 
https://www.aao.org/eye-health/tips-prevention/bags-under-eyes 
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11302460/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16558673/
https://www.canfieldsci.com/imaging-systems/visia-complexion-analysis/
https://www.courage-khazaka.de/en/